备选品种大批撤网，集采“刚性约束”开始发威
7月22日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，调整部分挂网药品目录，涉及606个备选药品的挂网资格被取消，其中很大一部分是国家集采品种的备选品。
(相关资料图)
山西自2021年8月起规范药品挂网工作。不同于其他省份集采未中选药品直接挂网，山西此前设置了“备选药品挂网”目录，国家、省级集采的未中选品种等药品列入“备选目录”，这部分药品在山西没有挂网价，医疗机构只能自行议价采购。
这一次，山西却大规模撤销了备选药品挂网资格，其中不乏国家集采药品但不供应山西的品种。健识局发现，在山西省采购平台，近1年内只有部分企业自主申请撤网，此前没有官方取消备选药品挂网资格的情况发生。
7月24日，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》发布，其中重点提到“强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束”。强化集采中选药品的使用，各地都在采取相应的举措，有的是内部约谈，有的选择直接通报，总体上，都在加强刚性约束。
此前，湖北将大部分未中选的原研药医保支付标准调低，大幅降低了这些外资品种的医保报销额。山西则将不在本省中选的品种大批撤网，“刚性”执行集采政策的趋势十分明显，值得行业高度关注。
强化集采“刚性约束”
2021年11月，山西省药械集中招标采购中心公示规范平台化学药品挂网采购产品目录，按目录类型统计总共23816个品规，光备选药品挂网目录就占了14504个品规，占比超过一半。
由于备选目录可以调整，调入调出便成了山西省采购平台常规动作，隔三差五便会小调一番。
但这次，小调变成大调。山西罕见地大批量撤销备选药品挂网资格，与近期强化集采“刚性约束”的大趋势不无关系。
这次被取消备选挂网资格的药品不乏国家集采大品种，包括刚刚开始执行的第八批国家集采品种。比如呋塞米注射液，集采中供应山西的中标企业为天津金耀集团湖北天药药业。河南润弘同样中选，供应其他省份，该企业的呋塞米注射液于是就出现在本次山西撤网名单中。
同样，那屈肝素钙注射液0.6ml:6150AXaIU规格由烟台东诚北方中选，并供应山西。东诚北方的3075AXaIU规格品种就被撤销挂网。一同被撤销的还有天津生化、河北常山等企业的相应品种。
其他如注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢地嗪钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等品种的情况也一样。
山西招采中心并未对这些品种的撤网给出详细解释，只是称“根据国家药品集中带量采购相关文件精神”。
实际上，从第七批国家集采开始，国家医保局就要求中选和备供两类药品同时挂网，以备不时之需。7月25日，山东已经宣布启用注射用奥美拉唑钠等四个品种的备供，直到主供企业满足医疗机构用药需求为止。这表明，备供产品的存在还是有一定意义的。
不过，备供产品主要是为了应对一些突发的特殊情况，以保供为主要目的。整体而言，刚性执行集采政策仍是今年医保系统的重点工作。6月底，国家医保局副局长施子海在广东、福建调研时还指出：要坚定不移推动集中带量采购扩面提质，抓报量、抓使用、抓保供。
集采品种的保量使用，关系到后续集采的开展和企业的参与积极性。从这个角度来看，山西撤销部分备选目录品种，最终仍是为了提升中选品种的使用量。
各地实施方法不同
为了强化集采药品的使用，不少省份已经有了动作。
今年4月，湖北省医药价格和招采网公示了一批集采非中选品种拟暂停挂网的清单，不少集采药原研厂家的重磅品种直接失去了在湖北的挂网资格。
7月19日，湖南省医保局公布《关于开展2023年省际药品价格联动挂网工作的通知（征求意见稿）》，规定的价格联动范围除了定点供应、国谈、集采品种之外，也新增了集采非中选药品。
2021年8月，山西省医保局发布《关于进一步做好药品挂网采购工作的通知》，分门别类规定价格限制条件后，没有采取一刀切的简单做法，而是设置了一个缓冲地带，暂时不符合要求的先纳入备选药品目录，这部分药品医疗机构按需也可自行采购，给各方都留足了空间。
但近两年情况在变化。一是国家和省级集采都在不断扩围，纳入药品越来越多，规则条件也趋于完善，从独家中标到引入多家中标、主备多供等机制，备选药品目录能发挥的空间越来越小。
另一方面，部分未中选品种的集采外市场越做越大，一定程度上挫伤了降价中标企业的积极性。
7月13日，山西省医保局和卫健委就联合发布了《关于进一步做好公立医疗机构药品采购使用工作的通知》，重申挂网价格规范及联动规则，但并未再提及备选药品挂网目录。
撤销备选挂网资格目录后，是否会产生用药需求不能满足等情况，还要继续观察。但如果足额保障中选企业的利益，同时加以制度约束，中选企业的供应应当能够保障。
山西本次撤销备选挂网的后续动作仍有待观察，可以肯定的是：
集采之外的药品生存空间正在变小。
撰稿｜李傲
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 何安盈
图源｜视觉中国
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